联系人：张生
手机：13800000000
电话：400-123-4657
传真：+86-123-4567
E-mail:admin@youweb.com
Q Q：1234567890
地址：广东省广州市天河区88号
博鱼(中国)官方网站第三类是指，植⼊⼈体；⽤于⽀持、维持⽣命；对⼈体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
7.胶带类包扎固定敷料：透⽓胶贴（⾮织造布胶带）、透⽓胶带、弹性胶带医疗器械分类怎么分、⽹纹易
10.医⽤检查垫、妇科检查垫、医⽤护理垫（看护垫）（电动防褥疮床垫属⼆类）
11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流（吸引）接管、集尿袋、尿套（流产吸引器、负压吸引器属⼆类）
13.⼿术、诊疗⽤床、台（电动多功能病床、电动综合⼿术台、治疗⼿术床、电动间隙牵引床、⽿⿐喉科检
16.吸氧装置：墙式氧⽓吸⼊器、⼿提式氧⽓吸⼊器、供氧系统氧⽓吸⼊器（医⽤制氧机、⼿提式氧⽓发⽣器属⼆类）
20.⼿术⼑、⼿术⼑⽚、备⽪⼑、拆线.医⽤射线防护⽤品、医⽤X射线胶⽚、超声耦合剂、医⽤超声耦合剂
23.侧开式扩张器、双翼扩张器、双翼检查扩张器、双翼⼿术扩张器（⼀次性使⽤扩张器及润滑
26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器
30.医⽤缝合针(不带线)、⾃动尿液分析仪及试纸、⼀次性使⽤导尿管不可吸收缝合线.助听器、输液泵、注射泵
33.诊断⽤纤维内窥镜（上消化道镜、结肠镜、⼤肠镜、⽀⽓管镜）、观察⽤硬管内窥镜（喉镜、⿐镜、膀胱镜、⼦宫
34.多功能超声监护仪、超声母亲/胎⼉综合监护仪、超声产科监护仪、胎⼉监护仪
35.病⼈监护仪（监护参数含⼼电、⾎氧饱和度、⽆创⾎压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末⼆氧化碳）⿇醉⽓体监护仪、
第⼆⼗九条从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器
第三⼗条从事第⼆类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级⼈民政府⾷品药品监督管理部门备案并提交其符
第三⼗⼀条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级⼈民政府⾷品药品监督管理部门申请经营许
受理经营许可申请的⾷品药品监督管理部门应当⾃受理之⽇起30个⼯作⽇内进⾏审查，必要时组织核查。对符合规定条
件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书⾯说明理由。
医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关⾏政许可的法律规定办理延续⼿续。
第三⼗⼆条医疗器械经营企业、使⽤单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明⽂件，建⽴进货
查验记录制度。从事第⼆类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建⽴销售记录
进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院⾷品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家⿎励采⽤先进技术
【免责声明】：medworld刊载上述内容，对⽂中陈述、观点判断保持中⽴，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整
性提供任何明⽰或暗⽰的保证。如果您认为我们的授权或者来源标注与事实不符，请告知我们，我们将与您积极协商解
一次性使用医用口罩ISO13485医疗器械质量管理体系程序文件46.pdf
2024年湖北省武汉市中考模拟（五）语文试题（原卷版+解析版）.docx
高中思想政治版高中必修文化生活第二单元文化传承与创新传统文化的继承教学设计.docx
原创力文档创建于2008年，本站为文档C2C交易模式，即用户上传的文档直接分享给其他用户（可下载、阅读），本站只是中间服务平台，本站所有文档下载所得的收益归上传人所有。原创力文档是网络服务平台方，若您的权利被侵害，请发链接和相关诉求至 电线) ，上传者
在线咨询