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博鱼(中国)官方网站随着颜值经济的兴起，射频美容仪等家用美容仪成了许多爱美人士的选择。今年4月起，随着相关新规落地，射频美容仪进入“械字号”。记者18日在电商平台上看到，各大品牌旗舰店均没有售卖射频美容仪，但有个别品牌“换个马甲”继续卖，还有个别店铺在“掩耳盗铃”地售卖相关产品。
2022年3月，国家药监局发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品自公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》的规定申请注册。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品，未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
这意味着，射频美容仪正式进入了按照第三类医疗器械管理的时代，相关产品没有注册，便无法上市。鉴于申请第三类医疗器械注册证需进行临床试验，整个注册周期较长，因此短期内不会有合规的“射频美容仪”售卖。
目前，新规施行已半个多月，新快报记者登录多个常用的电商平台搜索“射频美容仪”，发现“射频美容仪”类产品数量大幅下降。
在某电商平台，搜索“射频美容仪”，首页虽有大量美容仪，但点击查看可发现这些产品均不含“射频”。新快报记者私信了包括初普、极萌、觅光、雅萌等美容仪品牌旗舰店客服，客服均表示，目前不销售射频美容仪。
记者注意到，在社交平台上有部分消费者反映，有品牌把“射频”字样去掉，换成其他功能性文字，机器原封不动继续卖。有消费者吐槽“新规一出，什么热电提拉、热电智能、双频呼吸一股脑全冒出来了……”还有消费者提到另一种“投机取巧”的行为，有品牌保留了射频明星产品的外观设计，但将其内部更换为微电流。消费者若不注意，就可能“踩坑”。
尽管各大品牌旗舰店均声称没有射频美容仪售卖医疗器械分类目录最新版，但新快报记者注意到，射频美容仪“换个马甲”继续售卖的情况确实存在。4月18日，新快报记者发现，广州的一家顺电仍在销售日本美容仪宙斯（Dr.Arrivo）三代，该产品普遍被消费者认为是微电波+射频功能美容仪。
对此，新快报记者咨询了Dr.Arrivo官方旗舰店，客服否认了宙斯三代具有射频功能，但对于记者询问的详情中“中高波频是指什么？”客服并没有正面回答。此外，记者在日本相关购物网站上查阅宙斯三代产品详情发现，大部分日本购物网站都标明了宙斯三代具有射频功能（日本网站对其描述为“RF”“高周波”，而“高周波美颜器”正是射频美容仪的日文汉字）。
还有一些个人网店则是以“掩耳盗铃”的方式售卖射频美容仪。某平台上，有个人店家正在出售初普等品牌的射频美容仪，商品标题注明了“库存不能注册，介意勿拍”。当记者询问写有“勿拍”字样的商品是否真的不能购买时，卖家却称可以购买，并透露仅剩最后一件库存。此外，一些电商平台的“小时达”派送服务也提供射频美容仪购买。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出，新规将导致美容仪市场进行一轮深度洗牌。无法达到医疗器械标准的企业将面临被淘汰的风险，而有研发实力和质量控制能力的企业则在新的竞争格局中脱颖而出。
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